A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, identificados como H7953B14 e H7953B06. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25).
O Ocrevus, que teve seu registro aprovado pela Anvisa em 2022, é indicado para o tratamento de pacientes com esclerose múltipla nas formas recorrentes e progressiva primária. Segundo a Anvisa, os lotes foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico.
A Autorização de Funcionamento (AFE) da empresa está inativa desde outubro de 2025. A Anvisa esclareceu que, embora os produtos tenham sido fabricados regularmente, esses lotes eram destinados a outros países, o que compromete a garantia das condições sanitárias necessárias para sua conservação.
Além da apreensão, a Anvisa proibiu o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos produtos. A agência destacou que apenas esses dois lotes estão sob proibição devido à sua origem irregular.
A Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuir medicamentos falsificados, e o caso foi encaminhado às autoridades policiais. A Anvisa também determinou o recolhimento de medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026, devido a deficiências críticas nas instalações e processos de produção.
